A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) aprovou o registro do medicamento Niktimvo (axatilimabe), anticorpo monoclonal indicado para o tratamento da doen\u00e7a cr\u00f4nica do enxerto contra o hospedeiro em adultos e pacientes pedi\u00e1tricos com peso igual ou superior a 40 quilos.![](\"https:\/\/agenciabrasil.ebc.com.br\/ebc.gif?id=1704506&o=node\")
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Em nota, a Anvisa explicou\u00a0que a doen\u00e7a \u00e9 uma complica\u00e7\u00e3o tardia que pode ocorrer ap\u00f3s um transplante de medula \u00f3ssea, que costuma surgir geralmente depois de\u00a0100 dias do procedimento<\/strong>. O problema se manifesta quando os linf\u00f3citos T do doador reconhecem os tecidos do pr\u00f3prio receptor como estranhos e passam a atac\u00e1-los.<\/p>\n A doen\u00e7a, segundo a ag\u00eancia, est\u00e1 associada a elevada morbidade, comprometimento importante da qualidade de vida e aumento da mortalidade. <\/strong>\u201cPacientes que apresentam falha a m\u00faltiplas linhas de tratamento possuem op\u00e7\u00f5es terap\u00eauticas limitadas, caracterizando importante necessidade m\u00e9dica n\u00e3o atendida\u201d.<\/p>\n Ainda de acordo com a Anvisa, o Niktimvo \u00e9 utilizado especificamente ap\u00f3s a falha de pelo menos duas linhas anteriores de terapia sist\u00eamica.<\/p>\n \u201cEstudo com o medicamento na dose de 0,3 miligrama por quilo (mg\/kg), administrada a cada duas semanas, apresentou a melhor rela\u00e7\u00e3o benef\u00edcio-risco, alcan\u00e7ando taxa de resposta global de 73,8% nos primeiros seis ciclos de tratamento\u201d, concluiu a\u00e1udio Anvisa no comunicado.<\/p>\n<\/blockquote>\n <\/p>\n \n <\/div>\n\n