A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) aprovou nesta segunda-feira (12) o uso do medicamento Sunlenca (lenacapavir) para preven\u00e7\u00e3o do HIV-1,\u00a0como profilaxia pr\u00e9-exposi\u00e7\u00e3o (PrEP). O f\u00e1rmaco tem alta efic\u00e1cia contra o v\u00edrus e, al\u00e9m da apresenta\u00e7\u00e3o em compromido, para uso oral,\u00a0est\u00e1 dispon\u00edvel como inje\u00e7\u00e3o subcut\u00e2nea que s\u00f3 precisa ser\u00a0administrada a cada seis meses, o que facilita a ades\u00e3o.![](\"https:\/\/agenciabrasil.ebc.com.br\/ebc.gif?id=1674809&o=node\")
<\/p>\n
A indica\u00e7\u00e3o \u00e9 destinada a adultos e adolescentes a partir de 12 anos, com peso m\u00ednimo de 35 kg, que estejam sob risco de contrair o v\u00edrus.<\/strong> Antes de iniciar o tratamento, \u00e9 obrigat\u00f3rio realizar teste com resultado negativo para HIV-1.<\/p>\n Os estudos cl\u00ednicos apresentados demonstraram 100% de efic\u00e1cia do Sunlenca na redu\u00e7\u00e3o da incid\u00eancia de HIV-1 em mulheres cisg\u00eanero; al\u00e9m de 96% de efic\u00e1cia em compara\u00e7\u00e3o com a incid\u00eancia de HIV de base e 89% superior \u00e0 PrEP oral di\u00e1ria.<\/p>\n O regime de inje\u00e7\u00f5es semestrais\u00a0mostrou boa ades\u00e3o e persist\u00eancia, superando desafios comuns em esquemas di\u00e1rios, informou a Anvisa, por meio de sua assessoria de imprensa.<\/strong><\/p>\n De acordo com a Anvisa, a Sunlenca \u00e9 um antirretroviral inovador composto por lenacapavir, f\u00e1rmaco de primeira classe que atua inibindo m\u00faltiplos est\u00e1gios da fun\u00e7\u00e3o do caps\u00eddeo do HIV-1.<\/p>\n Essa a\u00e7\u00e3o impede a replica\u00e7\u00e3o do v\u00edrus, tornando-o incapaz de sustentar a transcri\u00e7\u00e3o reversa, processo em necess\u00e1rio para que use as c\u00e9lulas do hospedeiro para se multiplicar.<\/p>\n A ag\u00eancia advertiu que, embora o registro tenha sido concedido, o medicamento depende ainda da defini\u00e7\u00e3o do pre\u00e7o m\u00e1ximo pela C\u00e2mara de Regula\u00e7\u00e3o do Mercado de Medicamentos (CMED).<\/p>\n J\u00e1 sua disponibiliza\u00e7\u00e3o no Sistema \u00danico de Sa\u00fade (SUS) ser\u00e1 avaliada pela Comiss\u00e3o Nacional de Incorpora\u00e7\u00e3o de Tecnologias no Sistema \u00danico de Sa\u00fade (Conitec) e pelo Minist\u00e9rio da Sa\u00fade.<\/strong><\/p>\n A profilaxia pr\u00e9-exposi\u00e7\u00e3o (PrEP) \u00e9 uma estrat\u00e9gia essencial para prevenir a infec\u00e7\u00e3o pelo HIV. Ela envolve o uso de medicamentos antirretrovirais por pessoas que n\u00e3o t\u00eam o v\u00edrus, mas est\u00e3o sob risco de contrair a doen\u00e7a, reduzindo significativamente as chances de transmiss\u00e3o.<\/p>\n A PrEP faz parte da chamada \u201cpreven\u00e7\u00e3o combinada\u201d, que inclui outras medidas, como testagem regular para HIV, uso de preservativos, tratamento antirretroviral (TARV), profilaxia p\u00f3s-exposi\u00e7\u00e3o (PEP) e cuidados espec\u00edficos para gestantes soropositivas<\/strong>, esclareceu a Ag\u00eancia.<\/p>\n O lenacapavir passou a ser recomendado pela Organiza\u00e7\u00e3o Mundial da Sa\u00fade (OMS) em julho de 2025 como op\u00e7\u00e3o adicional para PrEP, classificando-o como a melhor alternativa ap\u00f3s uma vacina, recurso que ainda n\u00e3o est\u00e1 dispon\u00edvel no caso da preven\u00e7\u00e3o do HIV.<\/p>\n <\/p>\n \n <\/div>\nPreven\u00e7\u00e3o<\/h2>\n