A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) aprovou o registro do medicamento Kisunla (donanemabe), indicado para o tratamento de comprometimento cognitivo leve e dem\u00eancia leve associados \u00e0 doen\u00e7a de Alzheimer. Segundo a entidade, trata-se de um anticorpo monoclonal que se liga a uma prote\u00edna chamada beta-amiloide.![](\"https:\/\/agenciabrasil.ebc.com.br\/ebc.gif?id=1639974&o=node\"\/)
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\u201cNa doen\u00e7a de Alzheimer, aglomerados de prote\u00edna beta-amiloide formam placas no c\u00e9rebro. O donanemabe atua ligando-se a esses aglomerados e reduzindo-os, retardando assim a progress\u00e3o da doen\u00e7a\u201d, explica a Anvisa.<\/p>\n
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Ainda de acordo com a ag\u00eancia,\u00a0o donanemabe foi avaliado em estudo envolvendo 1.736 pacientes com doen\u00e7a de Alzheimer em est\u00e1gio inicial<\/strong>, que apresentavam comprometimento cognitivo leve, dem\u00eancia leve e evid\u00eancias de patologia amiloide.<\/p>\n
O estudo analisou altera\u00e7\u00f5es na cogni\u00e7\u00e3o e na fun\u00e7\u00e3o cerebral dos pacientes. Eles receberam 700 miligramas (mg) de donanemabe a cada quatro semanas nas tr\u00eas primeiras doses e, em seguida, 1.400 mg a cada quatro semanas (para 860 pacientes) ou placebo (uma infus\u00e3o simulada para 876 pacientes), por at\u00e9 72 semanas.<\/p>\n
\u201cNa semana 76 do estudo, os pacientes tratados com donanemabe apresentaram progress\u00e3o cl\u00ednica menor e estatisticamente significativa na doen\u00e7a de Alzheimer em compara\u00e7\u00e3o aos pacientes tratados com placebo\u201d, destacou a Anvisa.<\/p>\n
Contraindica\u00e7\u00e3o<\/p>\n
O uso de donanemabe \u00e9 contraindicado em pacientes que estejam tomando anticoagulantes, incluindo varfarina, ou que tenham sido diagnosticados com angiopatia amiloide cerebral (AAC) em resson\u00e2ncia magn\u00e9tica antes de iniciar o tratamento. Os riscos nesses pacientes, segundo a ag\u00eancia, s\u00e3o considerados maiores que os benef\u00edcios.<\/p>\n
Rea\u00e7\u00f5es<\/p>\n
As rea\u00e7\u00f5es adversas mais comuns listadas pela Anvisa s\u00e3o relacionadas \u00e0 infus\u00e3o, que pode causar febre e sintomas semelhantes aos da gripe, al\u00e9m de dores de cabe\u00e7a.<\/p>\n
\u201cComo acontece com qualquer medicamento, a Anvisa ir\u00e1 monitorar a seguran\u00e7a e a efetividade do donanemabe sob rigorosa an\u00e1lise. Ser\u00e3o implementadas atividades de minimiza\u00e7\u00e3o de risco para o donanemabe em conformidade com Plano de Minimiza\u00e7\u00e3o de Riscos aprovado.\u201d<\/p>\n
Alzheimer<\/p>\n
O Minist\u00e9rio da Sa\u00fade define a doen\u00e7a de Alzheimer como um transtorno neurodegenerativo progressivo e fatal que se manifesta pela deteriora\u00e7\u00e3o cognitiva e da mem\u00f3ria<\/strong>, comprometimento progressivo das atividades de vida di\u00e1ria e uma variedade de sintomas neuropsiqui\u00e1tricos e de altera\u00e7\u00f5es comportamentais.<\/p>\n
A doen\u00e7a se instala quando o processamento de certas prote\u00ednas do sistema nervoso central come\u00e7a a dar errado. Surgem, ent\u00e3o, fragmentos de prote\u00ednas mal cortadas, t\u00f3xicas, dentro dos neur\u00f4nios e nos espa\u00e7os que existem entre eles.<\/p>\n
Como consequ\u00eancia dessa toxicidade, ocorre perda progressiva de neur\u00f4nios em regi\u00f5es do c\u00e9rebro como o hipocampo, que controla a mem\u00f3ria, e o c\u00f3rtex cerebral, essencial para a linguagem e o racioc\u00ednio, mem\u00f3ria, reconhecimento de est\u00edmulos sensoriais e pensamento abstrato.<\/p>\n
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\u201cA causa ainda \u00e9 desconhecida, mas acredita-se que seja geneticamente determinada. A doen\u00e7a de Alzheimer \u00e9 a forma mais comum de dem\u00eancia neurodegenerativa em pessoas de idade, sendo respons\u00e1vel por mais da metade dos casos de dem\u00eancia nessa popula\u00e7\u00e3o\u201d, detalha o minist\u00e9rio.<\/p>\n
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No Brasil,\u00a0centros de refer\u00eancia do Sistema \u00danico de Sa\u00fade (SUS) oferecem tratamento multidisciplinar integral e gratuito para pacientes com Alzheimer<\/strong>, al\u00e9m de medicamentos que ajudam a retardar a evolu\u00e7\u00e3o dos sintomas.<\/p>\n
\u201cOs cuidados dedicados \u00e0s pessoas com Alzheimer, por\u00e9m, devem ocorrer em tempo integral. Cuidadores, enfermeiras, outros profissionais e familiares, mesmo fora do ambiente dos centros de refer\u00eancia, hospitais e cl\u00ednicas, podem encarregar-se de detalhes relativos \u00e0 alimenta\u00e7\u00e3o, ambiente e outros aspectos que podem elevar a qualidade de vida dos pacientes.\u201d<\/p>\n
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Ag\u00eancia Brasil<\/p>\n<\/p><\/div>\n